临床级标准
合规可落地
全流程符合 GMP 规范，满足临床应用与法规要求，真实可转化
Brand Positioning
源于自体，精工定制，构建可复制的再生医学方案
亘元生物依托临床级自体 iPSC 全链体系化能力，提供规范化技术、可追溯流程与专属化服务
临床级标准
自体零排斥
安全无致瘤
源自自体细胞，无免疫排斥，无致瘤风险，安全性更高，应用更放心
一人一库
终身可应用
专属细胞库长期保存，终身可调用，赋能多种疾病与抗衰老应用
Core Technology
顶尖核心技术，树立iPSC行业高标准
从重编程、扩增培养到过程质控，建立面向临床转化的闭环能力
Non-integrating
环状 RNA 重编程技术
无整合、无致瘤、无外源残留，高重编程效率，达标 GMP 临床标准
更安全无外源残留临床级
Automation
全自动细胞工作站
AI 全流程无人管控，制备周期缩至 3 周；批次一致性 99.8%，全程可溯源
更稳定AI 管控全程追溯
Clinical Pipeline
全国三大适应症研发管线进展
围绕脑卒中、帕金森与 I 型糖尿病等重点方向，持续推进真实临床转化
脑卒中
23 例 I 期临床，FMMS 评分最高提升 22 分；78% 患者从轮椅恢复独立行走，MRI 证实神经再生
帕金森
Good ON 时间平均改善 89.5%，多名患者实现关期消失，推动疾病逆转探索
I 型糖尿病
《Cell》发表，移植后 75 天脱离胰岛素，最长持续超 20 个月，血糖达标率 >98%
Service Flow
从预约到终身管理，每一步都被记录与校验
以标准化流程降低复杂技术的不确定性，让用户清晰理解每一个关键节点
1预约咨询
2健康检查与
知情同意
知情同意
3无创样本采集与
冷链交接
冷链交接
4体细胞分离与
GMP 级扩增
GMP 级扩增
5非整合重编程与
单克隆筛选
单克隆筛选
6iPSC 扩增培养与
过程质控
过程质控
7全面质量检定
8合格放行
9程序降温与
液氮存储
液氮存储
10交付与终身管理
Service Scope
服务范围覆盖存储、分化与前沿研发
临床级自体 iPSC 定制存储
神经 / 胰岛 / 心肌细胞定向分化
毛发再生
个性化抗癌疫苗
类器官研发
Quality Release
10 项全维度质控，每份细胞都可临床放行
身份、活率、核型、无菌、支原体、内毒素、多能性、分化潜能、活性恢复与冻融稳定性共同构成放行标准
身份核验
活率检测
核型分析
无菌检测
支原体检测
内毒素检测
多能性验证
分化潜能验证
活性恢复验证
冻融稳定性Partners
合作医院与机构
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