iPSC分化前脑神经前体细胞
脑卒中
围绕神经系统、代谢系统、心血管、毛发再生、肿瘤预防与类器官方向,构建 iPSC 衍生细胞与个性化应用管线。
脑卒中
帕金森
1型糖尿病
心肌梗死
毛发再生
肿瘤预防与治疗
药物筛选、疾病模型
iPSC 临床转化的价值不止在“多能性”,更取决于安全性、定向诱导能力与临床级质控体系。
宜采用非整合型重编程方式,杜绝基因组插入突变风险。
须跨越“类胚体”阶段,实现特定谱系的高效、高纯度定向诱导。
按 GMP 逻辑建立质量体系、洁净生产环境与全流程追溯能力。
在 818 号令的轨道上,亘元生物致力于将自体 iPSC 分化细胞做成一项可被国家卫健委全程追溯、可被三甲医院安全执行的生物医学新技术。
凡进入可标准化、可规模化分发阶段的品类,将同步准备向药品注册路径(IND/NDA)迁移;让同一套质量体系既能支撑今天的合规转化,也能承载明天的产业级扩张。

