CLINICAL PIPELINE

临床管线

布局未来更多适应症,以非整合重编程、高纯度定向分化与临床级质控体系支撑转化路径。

PIPELINE

管线列表

围绕神经系统、代谢系统、心血管、毛发再生、肿瘤预防与类器官方向,构建 iPSC 衍生细胞与个性化应用管线。

01

iPSC分化前脑神经前体细胞

脑卒中

02

iPSC分化多巴胺能神经前体细胞

帕金森

03

iPSC分化胰岛细胞

1型糖尿病

04

iPSC分化心肌细胞

心肌梗死

05

iPSC分化毛囊干细胞

毛发再生

06

iPSC-个性化抗癌疫苗

肿瘤预防与治疗

07

iPSC-个性化类器官

药物筛选、疾病模型

THRESHOLDS

三大技术门槛

iPSC 临床转化的价值不止在“多能性”,更取决于安全性、定向诱导能力与临床级质控体系。

01

重编程安全性

宜采用非整合型重编程方式,杜绝基因组插入突变风险。

02

定向分化精准度和纯度

须跨越“类胚体”阶段,实现特定谱系的高效、高纯度定向诱导。

03

临床级质控体系

按 GMP 逻辑建立质量体系、洁净生产环境与全流程追溯能力。

DUAL TRACK

亘元生物 · 双轨未来

在 818 号令的轨道上,亘元生物致力于将自体 iPSC 分化细胞做成一项可被国家卫健委全程追溯、可被三甲医院安全执行的生物医学新技术。

凡进入可标准化、可规模化分发阶段的品类,将同步准备向药品注册路径(IND/NDA)迁移;让同一套质量体系既能支撑今天的合规转化,也能承载明天的产业级扩张。

—— 亘元生物 · 临床级自体 iPSC 全闭环生态
亘元生物实验室与细胞科技场景
临床级 iPSC 转化应用场景
818 号令合规临床研究备案 · 追溯 · 三甲执行
IND / NDA药品注册路径标准化 · 规模化 · 产业扩张
iPSC
全闭环