纯净iPSCs细胞制备
circRNA仅在细胞质中瞬时表达,不进入细胞核,重编程完成后自然降解,获得无任何外源遗传残留的纯净iPSCs细胞。
无基因整合风险,重编程效率行业领先
circRNA仅在细胞质中瞬时表达,不进入细胞核,重编程完成后自然降解,获得无任何外源遗传残留的纯净iPSCs细胞。
从“人工操作”到“智能制造”,每一份细胞都符合临床级标准
亘元生物打造国内领先的GMP级全自动化细胞工作站,实现从样本采集到细胞入库的16步全流程无人化操作,彻底消除人为误差,确保批次一致性达99.8%。
10 项全维度质控,每份细胞都可临床放行。身份、活率、核型、无菌、支原体、内毒素、多能性、分化潜能、活性恢复与冻融稳定性共同构成放行标准。
数据支撑:制备周期压缩至3周,每份细胞生成1000+份质量记录,全程可追溯,符合临床应用规范。
身份核验
活率检测
核型分析
无菌检测
支原体检测
内毒素检测
多能性验证
分化潜能验证
活性恢复验证
冻融稳定性
严格遵循GMP A级生物安全标准,满足BLS-2/3实验室要求,构建安全可靠的细胞培养环境。
iPSC形成时间早且重编程效率高达30%,机器重编程组的形态均一性更优。
计划集成人工智能技术,通过深度学习算法,对细胞状态进行智能优化,保证批次一致性与细胞质量。
全流程数据追溯,记录细胞产品每个制备批次的关键参数和生产步骤,支持后续分析和验证。